Аппарат слуховой Audeo S с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09274 на медицинское изделие «Аппарат слуховой Audeo S с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Фонак АГ" выдано Росздравнадзором 3 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2011
- Период действия версии
- с 03.03.2011 до 18.05.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фонак АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Представитель в РФ
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2019 | ФСЗ 2011/09274 | Слуховой аппарат Audeo S с принадлежностями | Действует |
| 18.05.2012 | ФСЗ 2011/09274 | Слуховой аппарат Audeo S с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 03.03.2011 | ФСЗ 2011/09274 | Аппарат слуховой Audeo S с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат слуховой Audeo S, варианты исполнения: YES III |
| 02 | I. Аппарат слуховой Audeo S, варианты исполнения: YES V |
| 03 | I. Аппарат слуховой Audeo S, варианты исполнения: YES IX |
| 04 | I. Аппарат слуховой Audeo S, варианты исполнения: SMART I |
| 05 | I. Аппарат слуховой Audeo S, варианты исполнения: SMART III |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09274»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фонак АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09274?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.