Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09092 выдано Росздравнадзором 11.02.2011 на медицинское изделие «Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бернафон АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2011
- Период действия версии
- с 11.02.2011 до 11.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бернафон АГ"Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
- Заявитель
- ООО "АЭРОН"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "АЭРОН"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09092 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бернафон АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.02.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2017 | ФСЗ 2011/09092 | Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA: INZIA 1 (IN1 N) |
| 02 | Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA: INZIA 1 (IN1 CP) |
| 03 | Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA: INZIA 1 (IN1 CPx) |
| 04 | Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA: INZIA 3 (IN3 N) |
| 05 | Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA: INZIA 3 (IN3 CP) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09092»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бернафон АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.