Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09092 выдано Росздравнадзором 11.02.2011 на медицинское изделие «Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями» производства "Бернафон АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917914
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2011
- Дата внесения изменений
- 11.04.2017
- Период действия версии
- с 11.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бернафон АГ"Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Аэрон"125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Аэрон"125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09092 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бернафон АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.02.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2011 | ФСЗ 2011/09092 | Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями: INIZIA 1 ( IN1 N, IN1 CP, IN1 CPx) |
| 02 | Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями: INIZIA 3 ( IN3 N, IN3 CP, IN3 CPx) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09092»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бернафон АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.