Аппарат для контактной литотрипсии Swiss LithoClast Master с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944450
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08967 выдано Росздравнадзором 03.02.2011 на медицинское изделие «Аппарат для контактной литотрипсии Swiss LithoClast Master с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910414
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2011
- Период действия версии
- с 03.02.2011 до 18.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А."Швейцария, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Ch. de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Ch. de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МедТехКонсалт"123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08967 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.02.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для контактной литотрипсии Swiss LithoClast Master с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.05.2023 | ФСЗ 2011/08967 | Аппарат для контактной литотрипсии Swiss LithoClast Master с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для контактной литотрипсии Swiss LithoClast Master |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08967»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08967?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.