Номер РУ РЗН 2016/5137

Инструменты Piezon для ультразвуковой обработки корневых каналов аппаратом Piezon в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 943000

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5137 выдано Росздравнадзором 16.12.2016 на медицинское изделие «Инструменты Piezon для ультразвуковой обработки корневых каналов аппаратом Piezon в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями» производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913150
Дата первичной регистрации
16.12.2016
Период действия версии
с 16.12.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А."
Швейцария, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Ch. de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Ch. de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
Заявитель
ООО "Эс.Ти.Ай. дент"
125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2
Представитель в РФ
ООО "Эс.Ти.Ай. дент"
125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
943000
Инструменты медицинские

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5137 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.12.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты Piezon для ультразвуковой обработки корневых каналов аппаратом Piezon в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 8

Название
011. Набор файлов (Set of Files) 1 уп.- 5 баночек х 6 шт.
022. Набор файлов Retro Berutti (Set of Files Retro Berutti) 1 yn. x 5 шт.
033. Набор файлов RT3 (Set of Files RT3) 1 yn. x 5 шт.
041. Инструмент RT1 с ключом Combi Torque (Instrument RT1) - 1 шт.
052. Инструмент RT2 с ключом Combi Torque (Instrument RT2) - 1 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5137»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5137?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.