Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 251465
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07613 выдано Росздравнадзором 04.05.2001 на медицинское изделие «Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные» производства "ВРП Азия Пасифик СДН БХД". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2001
- Дата внесения изменений
- 17.08.2010
- Период действия версии
- с 17.08.2010 до 23.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВРП Азия Пасифик СДН БХД"Малайзия, Дальнее зарубежье, WRP Asia Pacific SDN BHD, Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "Медком-МП"127549, Россия, ул. Бибиревская, д. 10, корп. 1Юр. адрес: 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
- Представитель в РФ
- ООО "Медком-МП"127549, Россия, ул. Бибиревская, д. 10, корп. 1Юр. адрес: 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 251465Изделия из латексов и клеев
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07613 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВРП Азия Пасифик СДН БХД". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.05.2001. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 02.10.2015 | Выдан дубликат РУ | |
| 23.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | ФСЗ 2010/07613 | Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные | Действует |
| 23.06.2014 | ФСЗ 2010/07613 | Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные | Внесено изменение |
| 23.03.2006 | ФС № 2006/342 | Перчатки хирургические и смотровые, латексные и синтетические, стерильные и нестерильные | Внесено изменение |
| 04.05.2001 | МЗ РФ № 2001/439 | Перчатки хирургические стерильные и смотровые | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07613»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВРП Азия Пасифик СДН БХД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07613?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.