Система клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07108 на медицинское изделие «Система клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "Бекмен Культер, Инк." выдано Росздравнадзором 28 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891855
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Период действия версии
- с 28.05.2010 до 09.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер, Инк."США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Заявитель
- Представительство компании с ограниченной ответственностью "Бекмен Культер Интернэшнл С.А."Россия, ул. Ю. Фучика, д. 6, стр. 2, г. Москва, 123056
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2025 | ФСЗ 2010/07108 | Система клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter c принадлежностями | Действует |
| 28.05.2010 | ФСЗ 2010/07108 | Система клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System (bench top model) |
| 02 | 2. UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System (with a floorstand) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07108»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07108?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.