Номер РУ ФСЗ 2010/06512

Изделия APEXMED для инфузионных систем: краник трёхходовой, линия удлинительная инфузионная, фильтр бактериовирусный

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939819

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06512 выдано Росздравнадзором 30.03.2010 на медицинское изделие «Изделия APEXMED для инфузионных систем: краник трёхходовой, линия удлинительная инфузионная, фильтр бактериовирусный» производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.",. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.03.2010
Дата внесения изменений
27.04.2010
Период действия версии
с 27.04.2010 до 24.10.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Апексмед Интернэшнл Б.В.",
Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Заявитель
ООО "МЕДИКОМ"
129301, Г.МОСКВА, УЛ. КОСМОНАВТОВ, Д. 18, К. 2, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/II/2
Класс риска
2A
Код ОКП
939819
Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06512 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Апексмед Интернэшнл Б.В.",. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия APEXMED для инфузионных систем: краник трёхходовой, линия удлинительная инфузионная, фильтр бактериовирусный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 4

ДатаТипОписание
24.10.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
02.11.2017Выдан дубликат РУ
08.06.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 3

Название
01краник трёхходовой
02линия удлинительная инфузионная
03фильтр бактериовирусный

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06512»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Апексмед Интернэшнл Б.В.",. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06512?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.