Расходные материалы к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07024 выдано Росздравнадзором 28.05.2010 на медицинское изделие «Расходные материалы к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе)» производства "ай-СЕНС, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Период действия версии
- с 28.05.2010 до 03.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ай-СЕНС, Инк."Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "НАТАНА ГРУПП"Российская Федерация, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1АЮр. адрес: Россия, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07024 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ай-СЕНС, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.05.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Расходные материалы к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2017 | ФСЗ 2010/07024 | Расходные материалы к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови | Действует |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расходные материалы к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови |
| 02 | Ланцеты GENTLET |
| 03 | Прокалывающее устройство |
| 04 | Компакт диск с программой |
| 05 | Кабель соединения с компьютером |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07024»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ай-СЕНС, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.