zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"ай-СЕНС, Инк."

Действующих РУ: 10 из 17 всего в реестре.

Фактический адрес
Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Republic of Korea
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2023/20862Система мониторинга CareSens Dual для количественного определения глюкозы или β-кетонов в образце цельной крови с принадлежностями18.08.2023Действует
РЗН 2023/20877Тест-полоски CareSens S для количественного определения глюкозы в образце цельной крови для системы мониторинга CareSens S Fit18.08.2023Действует
РЗН 2023/20872Система мониторинга CareSens S Fit для количественного определения глюкозы в образце цельной крови с принадлежностями18.08.2023Действует
РЗН 2023/20842Тест-полоска KetoSens для количественного определения ß-кетонов в образце цельной крови для системы мониторинга CareSens Dual16.08.2023Действует
РЗН 2023/20839Тест-полоска CareSens PRO для количественного определения глюкозы в образце цельной крови для системы мониторинга CareSens Dual16.08.2023Действует
РЗН 2014/1777Анализатор электролитов i-Smart 30 PRO c принадлежностями08.12.2021Действует
ФСЗ 2010/06478Глюкометр CareSens для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностями06.03.2017Действует
ФСЗ 2010/07024Расходные материалы к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови03.03.2017Действует
ФСЗ 2010/06479Глюкометр CareSens N для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностями03.03.2017Действует
ФСЗ 2010/06477Реагенты in vitro к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови02.03.2017Действует
РЗН 2014/1777Анализатор электролитов i-Smart 30 PRO c принадлежностями06.03.2017Внесено изменение
РЗН 2014/1777Анализатор электролитов i-Smart 30 PRO с принадлежностями13.04.2016Внесено изменение
РЗН 2014/1777Анализатор электролитов i-Smart 30 PRO с принадлежностями29.07.2014Внесено изменение
ФСЗ 2010/07024Расходные материалы к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе)28.05.2010Внесено изменение
ФСЗ 2010/06478Глюкометр CareSens для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)01.04.2010Внесено изменение
ФСЗ 2010/06477Реагенты in vitro к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе)31.03.2010Внесено изменение
ФСЗ 2010/06479Глюкометр CareSens N для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)23.03.2010Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 2б6
  • Класс 2а4
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.