Расходные материалы к глюкометру iCHECK: тест-полоски iCHECK, ланцеты, контрольный раствор, ручка для прокалывания, кодирующий стрип
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00507 выдано Росздравнадзором 25.10.2007 на медицинское изделие «Расходные материалы к глюкометру iCHECK: тест-полоски iCHECK, ланцеты, контрольный раствор, ручка для прокалывания, кодирующий стрип» производства "Диамедикал Лтд" DIAMEDICAL LTD,"Диамедикал Лтд" DIAMEDICAL LTD. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2007
- Период действия версии
- с 25.10.2007 до 28.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диамедикал Лтд" DIAMEDICAL LTD,"Диамедикал Лтд" DIAMEDICAL LTDSuite 205, 58 Queensway, London W2 3RW, United Kingdom,7F, № 186, Jian-Yi Road, Jung-He City, Taipei
- Заявитель
- ООО "Салюта"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00507 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Диамедикал Лтд" DIAMEDICAL LTD,"Диамедикал Лтд" DIAMEDICAL LTD. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.10.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Расходные материалы к глюкометру iCHECK: тест-полоски iCHECK, ланцеты, контрольный раствор, ручка для прокалывания, кодирующий стрип» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 05.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | ФСЗ 2007/00507 | Расходные материалы к глюкометру АйЧек | Действует |
| 08.02.2022 | ФСЗ 2007/00507 | Расходные материалы к глюкометру АйЧек | Внесено изменение |
| 22.04.2020 | ФСЗ 2007/00507 | Расходные материалы к глюкометру АйЧек | Внесено изменение |
| 28.03.2018 | ФСЗ 2007/00507 | Расходные материалы к глюкометру iCHECK | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Глюкометр для индивидуального использования/использования у постели больного ИВД, питание от батареи |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00507»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диамедикал Лтд" DIAMEDICAL LTD,"Диамедикал Лтд" DIAMEDICAL LTD. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00507?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.