Расходные материалы к глюкометру АйЧек
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00507 на медицинское изделие «Расходные материалы к глюкометру АйЧек» производства "ДИАМЕДИКАЛ Лтд." выдано Росздравнадзором 25 октября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2007
- Дата внесения изменений
- 22.04.2020
- Период действия версии
- с 22.04.2020 до 08.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИАМЕДИКАЛ Лтд."Соединенное Королевство, DIAMEDICAL Ltd., Suite 602, 10 Great Russell Street, London WC1B 3BQ, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, DIAMEDICAL Ltd., Suite 602, 10 Great Russell Street, London WC1B 3BQ, United Kingdom
- Заявитель
- ООО Ооо "Компания "Эталон"119019, Россия, г. Москва, ул. Арбат, дом 6/2, э 4 пом I к 1 оф 17
- Представитель в РФ
- ООО Ооо "Компания "Эталон"119019, Россия, г. Москва, ул. Арбат, дом 6/2, э 4 пом I к 1 оф 17
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | ФСЗ 2007/00507 | Расходные материалы к глюкометру АйЧек | Действует |
| 08.02.2022 | ФСЗ 2007/00507 | Расходные материалы к глюкометру АйЧек | Внесено изменение |
| 22.04.2020 | ФСЗ 2007/00507 | Расходные материалы к глюкометру АйЧек | Внесено изменение |
| 28.03.2018 | ФСЗ 2007/00507 | Расходные материалы к глюкометру iCHECK | Внесено изменение |
| 25.10.2007 | ФСЗ 2007/00507 | Расходные материалы к глюкометру iCHECK: тест-полоски iCHECK, ланцеты, контрольный раствор, ручка для прокалывания, кодирующий стрип | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | тест-полоски АйЧек |
| 02 | ланцеты |
| 03 | контрольный раствор |
| 04 | ручка для прокалывания |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00507»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИАМЕДИКАЛ Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00507?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.