Расходные материалы к глюкометру iCHECK
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00507 выдано Росздравнадзором 25.10.2007 на медицинское изделие «Расходные материалы к глюкометру iCHECK» производства "ДИАМЕДИКАЛ Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2007
- Дата внесения изменений
- 28.03.2018
- Период действия версии
- с 28.03.2018 до 22.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИАМЕДИКАЛ Лтд."Соединенное Королевство, DIAMEDICAL Ltd., Suite 602, 10 Great Russell Street, London WC1B 3BQ, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, DIAMEDICAL Ltd., Suite 602, 10 Great Russell Street, London WC1B 3BQ, United Kingdom
- Заявитель
- ООО Ооо "Компания "Эталон"119019, Россия, г. Москва, ул. Арбат, дом 6/2, э 4 пом I к 1 оф 17
- Представитель в РФ
- ООО Ооо "Компания "Эталон"119019, Россия, г. Москва, ул. Арбат, дом 6/2, э 4 пом I к 1 оф 17
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00507 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДИАМЕДИКАЛ Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.10.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Расходные материалы к глюкометру iCHECK» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | ФСЗ 2007/00507 | Расходные материалы к глюкометру АйЧек | Действует |
| 08.02.2022 | ФСЗ 2007/00507 | Расходные материалы к глюкометру АйЧек | Внесено изменение |
| 22.04.2020 | ФСЗ 2007/00507 | Расходные материалы к глюкометру АйЧек | Внесено изменение |
| 25.10.2007 | ФСЗ 2007/00507 | Расходные материалы к глюкометру iCHECK: тест-полоски iCHECK, ланцеты, контрольный раствор, ручка для прокалывания, кодирующий стрип | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расходные материалы к глюкометру iCHECK: тест-полоски iCHECK, ланцеты, контрольный раствор, ручка для прокалывания, кодирующий стрип |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00507»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИАМЕДИКАЛ Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00507?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.