Реагенты и расходные материалы для анализаторов «Клинитек 50» (Clinitek 50), «Клинитек 100» (Clinitek 100), «Клинитек 200» (Clinitek 200), «Клинитек 500» (Clinitek 500), «Клинитек Статус» (Clinitek Status), «Клинитек Адвантус» (Clinitek Advantus) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00975 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы для анализаторов «Клинитек 50» (Clinitek 50), «Клинитек 100» (Clinitek 100), «Клинитек 200» (Clinitek 200), «Клинитек 500» (Clinitek 500), «Клинитек Статус» (Clinitek Status), «Клинитек Адвантус» (Clinitek Advantus) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.12.2007
- Период действия версии
- с 27.12.2007 до 01.08.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс"Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
- Заявитель
- ""Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" "Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
- Представитель в РФ
- ""Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" "Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00975 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты и расходные материалы для анализаторов «Клинитек 50» (Clinitek 50), «Клинитек 100» (Clinitek 100), «Клинитек 200» (Clinitek 200), «Клинитек 500» (Clinitek 500), «Клинитек Статус» (Clinitek Status), «Клинитек Адвантус» (Clinitek Advantus) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов "Клинитек 50" (Clinitek 50), "Клинитек 100" (Clinitek 100), "Клинитек 200" (Clinitek 200), "Клинитек 500" (Clinitek 500), "Клинитек Статус" (Clinitek Status), "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus) (см. Приложение на 1 листе): 1. Диагностические тест-полоски Микроальбумин (Microalbum |
| 02 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов "Клинитек 50" (Clinitek 50), "Клинитек 100" (Clinitek 100), "Клинитек 200" (Clinitek 200), "Клинитек 500" (Clinitek 500), "Клинитек Статус" (Clinitek Status), "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus) (см. Приложение на 1 листе): 2. Диагностические тест-полоски Мультистикс 10 (Multistix |
| 03 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов "Клинитек 50" (Clinitek 50), "Клинитек 100" (Clinitek 100), "Клинитек 200" (Clinitek 200), "Клинитек 500" (Clinitek 500), "Клинитек Статус" (Clinitek Status), "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus) (см. Приложение на 1 листе): 3. Диагностические тест-полоски Мультистикс 8 (Multistix |
| 04 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов "Клинитек 50" (Clinitek 50), "Клинитек 100" (Clinitek 100), "Клинитек 200" (Clinitek 200), "Клинитек 500" (Clinitek 500), "Клинитек Статус" (Clinitek Status), "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus) (см. Приложение на 1 листе): 4. Диагностические тест-полоски Мультистикс 5 (Multistix |
| 05 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов "Клинитек 50" (Clinitek 50), "Клинитек 100" (Clinitek 100), "Клинитек 200" (Clinitek 200), "Клинитек 500" (Clinitek 500), "Клинитек Статус" (Clinitek Status), "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus) (см. Приложение на 1 листе): 5. Диагностические тест-полоски Лабстикс (Labstix). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00975»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00975?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.