Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита С и гепатита В (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/01016 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита С и гепатита В (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.12.2007
- Период действия версии
- с 27.12.2007 до 30.06.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс"Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
- Заявитель
- "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
- Представитель в РФ
- "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/01016 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита С и гепатита В (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.06.2010 | ФСЗ 2007/01016 | Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита C и гепатита B (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
| 30.06.2009 | ФСЗ 2007/01016 | Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ и гепатита С (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/01016»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/01016?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.