Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5T Plus с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22405 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5T Plus с принадлежностями» производства Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd. (Бейжинг Вандонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 9 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939259
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2024
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd. (Бейжинг Вандонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)Building 3, No. 9, Jiuxianqiaodong Rd, Chaoyang District, Beijing, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ОФИМЕД"125047, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ 1-Я ТВЕРСКАЯ-ЯМСКАЯ, Д. 23, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОФИМЕД"125047, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ 1-Я ТВЕРСКАЯ-ЯМСКАЯ, Д. 23, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.131Томографы магнитно-резонансные
Назначение изделия
Магнитно-резонансный томограф i_Vision 1.5T Plus представляет собой устройство для использования в диагностических целях. Он обеспечивает получение срезов в аксиальной, сагиттальной, корональной плоскостях, проведение динамических исследований внутренних структур и/или функций всего тела и получение спектроскопических и/или спектральных изображений. Некоторые исследования требуют введения контрастного вещества. Изображения, полученные МР-томографом i_Vision 1.5T Plus, отражают пространственное распределение протонов или других ядер со спином в ткани. Внешний вид изображения определяется множеством физических свойств тканей и анатомических структур. Для получения данных о физических параметрах в системах могут использоваться различные комбинации изображений, а также соответствующие производные изображения. Изображения, спектральные данные и результаты измерений физических параметров всего тела облегчают диагностику и планирование терапии, при условии интерпретации квалифицированным врачом.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2024/22405 | Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5T Plus с принадлежностями | Действует |
| 09.04.2024 | РЗН 2024/22405 | Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5T Plus с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5Т Plus с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22405»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd. (Бейжинг Вандонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22405?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.