Томограф магнитно-резонансный Discovery MR 750 3.0T с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04894 выдано Росздравнадзором 11.08.2009 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный Discovery MR 750 3.0T с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» производства "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си", США. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2009
- Период действия версии
- с 11.08.2009 до 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си", СШАGE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
- Заявитель
- "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си", СШАGE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04894 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си", США. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.08.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Томограф магнитно-резонансный Discovery MR 750 3.0T с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 31.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | ФСЗ 2009/04894 | Томограф магнитно-резонансный Discovery MR 750 3.0T с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф магнитно-резонансный Discovery MR 750 3.0T с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04894»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04894?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.