zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14180

Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14180 выдано Росздравнадзором 28.04.2021 на медицинское изделие «Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020» производства ООО "ВЗМИ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942873
Дата первичной регистрации
28.04.2021
Дата внесения изменений
07.05.2026
Период действия версии
с 07.05.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ВЗМИ"
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Стадионная, д. 16
Заявитель
ООО "ВЗМИ"
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Стадионная, д. 16
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Инструменты предназначены для расширения ран, полостей, проходов и оттеснения органов, которые не подвергаются хирургическому вмешательству, чтобы защитить их от случайных травм.

История изменений 4

ДатаТипОписание
07.05.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
16.06.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
19.08.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
18.11.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.06.2025РЗН 2021/14180Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020Внесено изменение
19.08.2022РЗН 2021/14180Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020Внесено изменение
18.11.2021РЗН 2021/14180Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020Внесено изменение
28.04.2021РЗН 2021/14180Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020Внесено изменение

Модели изделия 28

№Название
0128. Ранорасширитель нейрохирургический, с острыми губками: арт. ВЗ-Р-38.
0227. Зеркало носовое с длиной губок 60 мм: арт. ВЗ-З-88.
0326. Зеркало носовое с длиной губок 40 мм: арт. ВЗ-З-87.
0425. Зеркало носовое с длиной губок 35 мм: арт. ВЗ-З-70.
0524. Зеркало носовое с длиной губок 30 мм: арт. ВЗ-З-79.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14180»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВЗМИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14180?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.