Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14180 выдано Росздравнадзором 28.04.2021 на медицинское изделие «Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020» производства ООО "ВЗМИ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2021
- Дата внесения изменений
- 19.08.2022
- Период действия версии
- с 19.08.2022 до 16.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ВЗМИ"606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Стадионная, д. 16
- Заявитель
- ООО "ВЗМИ"606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Стадионная, д. 16
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14180 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ВЗМИ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.04.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 16.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2026 | РЗН 2021/14180 | Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020 | Действует |
| 16.06.2025 | РЗН 2021/14180 | Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020 | Внесено изменение |
| 18.11.2021 | РЗН 2021/14180 | Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020 | Внесено изменение |
| 28.04.2021 | РЗН 2021/14180 | Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14180»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВЗМИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14180?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.