Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14180 на медицинское изделие «Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020» производства ООО "ВЗМИ" выдано Росздравнадзором 28 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 8 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2021
- Дата внесения изменений
- 18.11.2021
- Период действия версии
- с 18.11.2021 до 19.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ВЗМИ"606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Стадионная, д. 16
- Заявитель
- ООО "ВЗМИ"606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Стадионная, д. 16
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 16.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2026 | РЗН 2021/14180 | Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020 | Действует |
| 16.06.2025 | РЗН 2021/14180 | Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020 | Внесено изменение |
| 19.08.2022 | РЗН 2021/14180 | Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020 | Внесено изменение |
| 18.11.2021 | РЗН 2021/14180 | Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020 | Внесено изменение |
| 28.04.2021 | РЗН 2021/14180 | Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020 1. Зеркало ректальное двустворчатое со сплошными губками: арт. ВЗ-З-61. |
| 02 | Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020 2. Крючок пластинчатый по Фарабефу, парный, 150 мм: арт. ВЗ-К-15. |
| 03 | Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020 3. Крючок пластинчатый по Фарабефу, парный, 120 мм: арт. ВЗ-К-13. |
| 04 | Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020 4. Ранорасширитель реечный для грудной полости с расходом зеркал от 0 до 200 мм: ВЗ-Р-4. |
| 05 | Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020 5. Ранорасширитель реечный для грудной полости с расходом зеркал от 0 до 165 мм: арт. ВЗ-Р-14. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14180»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 8 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВЗМИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14180?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.