Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13266 выдано Росздравнадзором 26.01.2021 на медицинское изделие «Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020» производства ООО "ВЗМИ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943378
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2021
- Дата внесения изменений
- 16.06.2025
- Период действия версии
- с 16.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ВЗМИ"606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Стадионная, д. 16
- Заявитель
- ООО "ВЗМИ"606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Стадионная, д. 16
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13266 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ВЗМИ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.01.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2022 | РЗН 2021/13266 | Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020 | Внесено изменение |
| 15.02.2022 | РЗН 2021/13266 | Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020 | Внесено изменение |
| 26.01.2021 | РЗН 2021/13266 | Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 63
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 63. Костодержатель изогнутый, 240 мм: ВЗ-К-177. |
| 02 | 62. Зажим для почечной ножки, изогнутый по рад., малый, 230 мм: арт. ВЗ-З-4. |
| 03 | 61. Зажим для почечной ножки, изогнутый по рад., большой, № 2, 240 мм: арт. ВЗ-З-26. |
| 04 | 60. Пинцет хирургический глазной, прямой, 150 мм: арт. ВЗ-П-86. |
| 05 | 59. Пинцет глазной эпиляционный, тонкий, 95 мм: арт. ВЗ-П-101. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13266»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВЗМИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13266?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.