Боры стоматологические твердосплавные из карбида вольфрама FG, RA, HP (Carbide burs FG, RA, HP)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00847 выдано Росздравнадзором 20.12.2007 на медицинское изделие «Боры стоматологические твердосплавные из карбида вольфрама FG, RA, HP (Carbide burs FG, RA, HP)» производства Прима Хелскеа Груп Лимитед / Prima Healthcare Group Limited. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137525
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2007
- Дата внесения изменений
- 04.05.2026
- Период действия версии
- с 04.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Прима Хелскеа Груп Лимитед / Prima Healthcare Group LimitedPrima Dental Group, Waterwells Business Park, Stephenson Drive, Gloucester, GL2 2HA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ТОРНАДО - ДЕНТ"109469, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПОРЕЧНАЯ, 27, 1
- Представитель в РФ
- ООО "ТОРНАДО - ДЕНТ"109469, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПОРЕЧНАЯ, 27, 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Для резания твердых тканей в полости рта (кости или зуба), для резки твердых металлов, пластмасс, керамики и подобных материалов для производства стоматологических изделий в профессиональной стоматологии в условиях стоматологических отделений, кабинетов, клиник, лечебно-профилактических организаций и учреждений.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2020 | ФСЗ 2007/00847 | Боры стоматологические твердосплавные из карбида вольфрама FG, RA, HP (Carbide burs FG, RA, HP) | Действует |
| 20.12.2007 | ФСЗ 2007/00847 | Боры стоматологические твердосплавные из карбида вольфрама FG, RA, HP (Carbide burs FG, RA, HP) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бор обратноконусный HP |
| 02 | Бор грушевидный HP |
| 03 | Бор дисковой HP |
| 04 | Бор пламевидный HP |
| 05 | Бор овальный HP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00847»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Прима Хелскеа Груп Лимитед / Prima Healthcare Group Limited. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00847?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.