Зеркало стоматологическое
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00848 выдано Росздравнадзором 20.12.2007 на медицинское изделие «Зеркало стоматологическое» производства Прима Хелскеа Груп Лимитед / Prima Healthcare Group Limited. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923135
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2007
- Дата внесения изменений
- 04.05.2026
- Период действия версии
- с 04.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Прима Хелскеа Груп Лимитед / Prima Healthcare Group LimitedPrima Dental Group, Waterwells Business Park, Stephenson Drive, Gloucester, GL2 2HA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ТОРНАДО - ДЕНТ"109469, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПОРЕЧНАЯ, 27, 1
- Представитель в РФ
- ООО "ТОРНАДО - ДЕНТ"109469, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПОРЕЧНАЯ, 27, 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Для проведения различных диагностических и иных лечебных манипуляций в полости рта, где необходим визуальный контроль с помощью зеркала
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2020 | ФСЗ 2007/00848 | Зеркало стоматологическое | Действует |
| 20.12.2007 | ФСЗ 2007/00848 | Зеркало стоматологическое (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зеркало стоматологическое: 5. Зеркало стоматологическое №6, диаметр 26мм. |
| 02 | Зеркало стоматологическое: 4. Зеркало стоматологическое №5, диаметр 24мм. |
| 03 | Зеркало стоматологическое: 3. Зеркало стоматологическое №4, диаметр 22мм. |
| 04 | Зеркало стоматологическое: 2. Зеркало стоматологическое №3, диаметр 20мм. |
| 05 | Зеркало стоматологическое: 1. Зеркало стоматологическое №2, диаметр 18мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00848»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Прима Хелскеа Груп Лимитед / Prima Healthcare Group Limited. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00848?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.