Боры стоматологические твердосплавные из карбида вольфрама FG, RA, HP (Carbide burs FG, RA, HP)
ДействуетКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00847 выдано Росздравнадзором 20.12.2007 на медицинское изделие «Боры стоматологические твердосплавные из карбида вольфрама FG, RA, HP (Carbide burs FG, RA, HP)» производства "Прима Дентал Манюфекчюринг Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137525
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2007
- Дата внесения изменений
- 08.09.2020
- Период действия версии
- с 08.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Прима Дентал Манюфекчюринг Лимитед"Великобритания, Prima Dental Manufacturing Limited, Waterwells Business Park, Stephenson Drive, Gloucester, GL2 2HA, UKЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Prima Dental Manufacturing Limited, Waterwells Business Park, Stephenson Drive, Gloucester, GL2 2HA, UK
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Представитель в РФ
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00847 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Прима Дентал Манюфекчюринг Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.12.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Боры стоматологические твердосплавные из карбида вольфрама FG, RA, HP (Carbide burs FG, RA, HP)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2026 | ФСЗ 2007/00847 | Боры стоматологические твердосплавные из карбида вольфрама FG, RA, HP (Carbide burs FG, RA, HP) | Действует |
| 20.12.2007 | ФСЗ 2007/00847 | Боры стоматологические твердосплавные из карбида вольфрама FG, RA, HP (Carbide burs FG, RA, HP) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бор шаровидный FG |
| 02 | Бор конусовидный FG |
| 03 | Бор пиковидный FG |
| 04 | Бор цилиндрический FG |
| 05 | Бор овальный FG |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00847»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Прима Дентал Манюфекчюринг Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00847?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.