Реагент для жидкостной цитологии «NOVAPREP NOVASTICK»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21135 выдано Росздравнадзором 19.09.2023 на медицинское изделие «Реагент для жидкостной цитологии «NOVAPREP NOVASTICK»» производства ООО «Альгимед Техно». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137961
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2023
- Дата внесения изменений
- 24.01.2025
- Период действия версии
- с 24.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Альгимед Техно»220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, комната 309
- Заявитель
- ООО "АЛЬГИМЕД"121096, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, Д. 1, ПОМЕЩ. 44/10
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬГИМЕД"121096, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, Д. 1, ПОМЕЩ. 44/10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21135 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО «Альгимед Техно». Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.09.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагент для жидкостной цитологии «NOVAPREP NOVASTICK»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.09.2023 | РЗН 2023/21135 | Реагент для жидкостной цитологии «NOVAPREP NOVASTICK» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент для жидкостной цитологии «NOVAPREP NOVASTICK» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21135»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Альгимед Техно». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21135?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.