zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14457

Набор реагентов для качественного выявления и ручной экстракции РНК коронавируса SARS-CoV-2, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, серии ALS231120, ALP231120

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14457 выдано Росздравнадзором 28.05.2021 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного выявления и ручной экстракции РНК коронавируса SARS-CoV-2, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, серии ALS231120, ALP231120» производства ООО «Альгимед Техно». Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138698
Дата первичной регистрации
28.05.2021
Период действия версии
с 28.05.2021
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
ООО «Альгимед Техно»
220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, комната 309
Заявитель
ООО "АЛЬГИМЕД"
121096, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, Д. 1, ПОМЕЩ. 44/10
Представитель в РФ
ООО "АЛЬГИМЕД"
121096, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, Д. 1, ПОМЕЩ. 44/10
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14457 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО «Альгимед Техно». Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.05.2021. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Набор реагентов для качественного выявления и ручной экстракции РНК коронавируса SARS-CoV-2, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, серии ALS231120, ALP231120» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для качественного выявления и ручной экстракции РНК коронавируса SARS-CoV-2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14457»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Альгимед Техно». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14457?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.