Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G к RBD-участку гликопротеина S вируса SARS-Cov-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА-IgGRBD-SARS-CoV-2», серия 042021
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15115 выдано Росздравнадзором 18.08.2021 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G к RBD-участку гликопротеина S вируса SARS-Cov-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА-IgGRBD-SARS-CoV-2», серия 042021» производства ООО «Альгимед Техно». Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138699
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2021
- Период действия версии
- с 18.08.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- ООО «Альгимед Техно»220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, комната 309
- Заявитель
- ООО "АЛЬГИМЕД"121096, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, Д. 1, ПОМЕЩ. 44/10
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬГИМЕД"121096, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, Д. 1, ПОМЕЩ. 44/10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15115 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО «Альгимед Техно». Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.08.2021. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G к RBD-участку гликопротеина S вируса SARS-Cov-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА-IgGRBD-SARS-CoV-2», серия 042021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ИФА-IgGRBD-SARS-CoV-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15115»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Альгимед Техно». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15115?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.