Номер РУ РЗН 2019/8608

Система высокоинтенсивной магнитотерапии ВTL-6000 Super Inductive System

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8608 выдано Росздравнадзором 16.07.2019 на медицинское изделие «Система высокоинтенсивной магнитотерапии ВTL-6000 Super Inductive System» производства "БТЛ Индастриз Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
16.07.2019
Период действия версии
с 16.07.2019 до 07.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Заявитель
ООО "БТЛ"
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Представитель в РФ
ООО "БТЛ"
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8608 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БТЛ Индастриз Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.07.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система высокоинтенсивной магнитотерапии ВTL-6000 Super Inductive System» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
07.04.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Модели изделия 3

Название
01Система высокоинтенсивной магнитотерапии BTL-6000 Super Inductive System, варианты исполнения: BTL-6000 Super Inductive System Elite, BTL-6000 Super Inductive System Locus, BTL-6000 Super Inductive System Duo: Вариант исполнения BTL-6000 Super Inductive System Elite
02Система высокоинтенсивной магнитотерапии BTL-6000 Super Inductive System, варианты исполнения: BTL-6000 Super Inductive System Elite, BTL-6000 Super Inductive System Locus, BTL-6000 Super Inductive System Duo: Вариант исполнения BTL-6000 Super Inductive System Locus
03Система высокоинтенсивной магнитотерапии BTL-6000 Super Inductive System, варианты исполнения: BTL-6000 Super Inductive System Elite, BTL-6000 Super Inductive System Locus, BTL-6000 Super Inductive System Duo: Вариант исполнения BTL-6000 Super Inductive System Duo

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8608»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БТЛ Индастриз Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8608?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.