Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7778 выдано Росздравнадзором 02.11.2018 на медицинское изделие «Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта с принадлежностями» производства "СЕИЛГЛОБАЛ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2018
- Период действия версии
- с 02.11.2018 до 24.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СЕИЛГЛОБАЛ КО., ЛТД."Республика Корея, SEILGLOBAL CO., LTD., 191, Gaejwa-ro, Geumjeong-gu, Busan, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СЕИЛ ГЛОБАЛ РУС"690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Суханова, д. 6
- Представитель в РФ
- ООО "СЕИЛ ГЛОБАЛ РУС"690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Суханова, д. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7778 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СЕИЛГЛОБАЛ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.11.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 24.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2018/7778 | Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта с принадлежностями | Действует |
| 24.05.2022 | РЗН 2018/7778 | Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil Bite Registration, в составе: |
| 02 | 2. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil tray, в составе: |
| 03 | 3. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body, в составе: |
| 04 | 4. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil putty, в составе: |
| 05 | 5. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body S LV, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7778»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕИЛГЛОБАЛ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7778?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.