Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный «Эндофарм» по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19551 выдано Росздравнадзором 09.02.2023 на медицинское изделие «Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный «Эндофарм» по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022» производства ФГУП "МЭЗ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942234
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2023
- Дата внесения изменений
- 11.03.2025
- Период действия версии
- с 11.03.2025
- Срок действия РУ
- 31.12.2028
- Производитель
- ФГУП "МЭЗ"109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, д. 25
- Заявитель
- ФГУП "МЭЗ"109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, д. 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19551 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "МЭЗ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.02.2023. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Карточка «Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный «Эндофарм» по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2024 | РЗН 2023/19551 | Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный «Эндофарм» по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022 | Внесено изменение |
| 09.02.2023 | РЗН 2023/19551 | Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный «Эндофарм» по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 7 по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022 |
| 02 | Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 9 по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19551»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "МЭЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19551?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.