Шприцы инъекционные одноразовые стерильные BD SoloMed, объемом от 2 до 20 мл, с ломающимся плунжером, с иглами и без игл
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11301 выдано Росздравнадзором 07.12.2006 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные одноразовые стерильные BD SoloMed, объемом от 2 до 20 мл, с ломающимся плунжером, с иглами и без игл» производства Becton Dickinson S.A. (Бектон Дикинсон С.А.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912002
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2006
- Дата внесения изменений
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Becton Dickinson S.A. (Бектон Дикинсон С.А.)C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), Spain
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Шприцы инъекционные одноразовые стерильные BD SoloMed, объемом от 2 до 20 мл, с ломающимся плунжером, с иглами и без игл предназначены для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения в организм различных жидких лекарственных средств, а также для отбора крови.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.12.2011 | ФСЗ 2011/11301 | Шприцы инъекционные одноразовые стерильные BD SoloMed, объемом от 2 до 20 мл, с ломающимся плунжером, с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 07.12.2006 | ФС № 2006/1945 | Шприцы стерильные одноразовые BD SoloMed объемом от 2 до 20мл с ломающимся плунжером, с иглами и без игл | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы инъекционные одноразовые стерильные BD SoloMed, объемом от 2 до 20 мл, с ломающимся плунжером, без игл |
| 02 | Шприцы инъекционные одноразовые стерильные BD SoloMed, объемом от 2 до 20 мл, с ломающимся плунжером, с иглами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11301»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Becton Dickinson S.A. (Бектон Дикинсон С.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.