Номер РУ ФСЗ 2011/11301

Шприцы инъекционные одноразовые стерильные BD SoloMed, объемом от 2 до 20 мл, с ломающимся плунжером, с иглами и без игл

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11301 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные одноразовые стерильные BD SoloMed, объемом от 2 до 20 мл, с ломающимся плунжером, с иглами и без игл» производства "Бектон Дикинсон С.А." выдано Росздравнадзором 7 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912002
Дата первичной регистрации
07.12.2006
Дата внесения изменений
20.12.2011
Период действия версии
с 20.12.2011 до 27.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бектон Дикинсон С.А."
Испания, Becton Dickinson S.A., C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), España
Юр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson S.A., España, C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), España
Заявитель
ООО "ФармИнформ"
127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
939863
Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)

История изменений 3

ДатаТипОписание
27.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
05.05.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.04.2026ФСЗ 2011/11301Шприцы инъекционные одноразовые стерильные BD SoloMed, объемом от 2 до 20 мл, с ломающимся плунжером, с иглами и без иглДействует
07.12.2006ФС № 2006/1945Шприцы стерильные одноразовые BD SoloMed объемом от 2 до 20мл с ломающимся плунжером, с иглами и без иглВнесено изменение
20.12.2011ФСЗ 2011/11301Шприцы инъекционные одноразовые стерильные BD SoloMed, объемом от 2 до 20 мл, с ломающимся плунжером, с иглами и без иглВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Шприцы инъекционные одноразовые стерильные BD SoloMed, объемом от 2 до 20 мл, с ломающимся плунжером, с иглами
02Шприцы инъекционные одноразовые стерильные BD SoloMed, объемом от 2 до 20 мл, с ломающимся плунжером, без игл

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11301»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.