Иглы стерильные одноразовые для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии в комплектах и интродьюсеры, типы BD Spinal Needle (Quincke), BD Whitacre Needle, BD Neonatal
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08026 на медицинское изделие «Иглы стерильные одноразовые для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии в комплектах и интродьюсеры, типы BD Spinal Needle (Quincke), BD Whitacre Needle, BD Neonatal» производства Becton Dickinson S.A. (Бектон Дикинсон С.А.) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916249
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.01.2026
- Период действия версии
- с 27.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Becton Dickinson S.A. (Бектон Дикинсон С.А.)C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), Spain
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Иглы стерильные одноразовые в комплекте с зондом и интродьюсером для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии Quincke, Whitacre, Neonatal, производства «Becton Dickinson S.A.», Испания, предназначены для проведения спинно-мозговой анестезии и люмбальной пункции.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 31.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2026 | ФСЗ 2010/08026 | Иглы стерильные одноразовые для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии в комплектах и интродьюсеры, типы BD Spinal Needle (Quincke), BD Whitacre Needle, BD Neonatal | Действует |
| 31.12.2015 | ФСЗ 2010/08026 | Иглы стерильные одноразовые для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии в комплектах и интродьюсеры, типы BD Spinal Needle (Quincke), BD Whitacre Needle, BD Neonatal | Внесено изменение |
| 14.10.2010 | ФСЗ 2010/08026 | Иглы стерильные одноразовые для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии в комплектах и интродьюсеры, типы BD Spinal Needle (Quincke), BD Whitacre Needle, BD Neonatal (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7. Интродьюсеры для стерильных одноразовых игл для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии BD Whitacre Needle: 22G. |
| 02 | 7. Интродьюсеры для стерильных одноразовых игл для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии BD Whitacre Needle: 20G, |
| 03 | 7. Интродьюсеры для стерильных одноразовых игл для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии BD Whitacre Needle: 18G, |
| 04 | 6. Интродьюсеры для стерильных одноразовых игл для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии BD Spinal Needle (Quincke): 22G. |
| 05 | 6. Интродьюсеры для стерильных одноразовых игл для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии BD Spinal Needle (Quincke): 20G, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08026»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Becton Dickinson S.A. (Бектон Дикинсон С.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08026?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.