Маски ларингеальные MEDEREN
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7743 выдано Росздравнадзором 30.10.2018 на медицинское изделие «Маски ларингеальные MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920220
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2018
- Период действия версии
- с 30.10.2018 до 24.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7743 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медерен Неотех Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.10.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Маски ларингеальные MEDEREN» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2026 | РЗН 2018/7743 | Маски ларингеальные MEDEREN | Действует |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 1, REF 0125-М511-10 |
| 02 | 2. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 1.5, REF0125-M511-15 |
| 03 | 3. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 2, REF 0125-М 511-20 |
| 04 | 4. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 2.5, REF 0125-М511-25 |
| 05 | 5. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 3, REF 0125-М511-30 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7743»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7743?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.