Матрицы стоматологические с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02013 выдано Росздравнадзором 03.06.2008 на медицинское изделие «Матрицы стоматологические с принадлежностями» производства "Керр Италия С.р.л". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933796
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2008
- Дата внесения изменений
- 30.10.2025
- Период действия версии
- с 30.10.2025 до 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Керр Италия С.р.л"Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 174, Scafati (SA) 84018, Italy
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02013 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Керр Италия С.р.л". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.06.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Матрицы стоматологические с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 27.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | ФСЗ 2008/02013 | Матрицы стоматологические с принадлежностями | Действует |
| 27.12.2023 | ФСЗ 2008/02013 | Матрицы стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.07.2023 | ФСЗ 2008/02013 | Матрицы стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.09.2021 | ФСЗ 2008/02013 | Матрицы стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.04.2018 | ФСЗ 2008/02013 | Матрицы стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2008/02013 | Матрицы стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.06.2008 | ФСЗ 2008/02013 | Матрицы стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Матрицы прозрачные цервикальные Hawe Transparent Cervical Matrices: Матрицы прозрачные цервикальные, мягкие, 150 шт. |
| 02 | 1. Матрицы прозрачные цервикальные Hawe Transparent Cervical Matrices: Матрицы прозрачные цервикальные, мягкие универсальные, 150 шт. |
| 03 | 1. Матрицы прозрачные цервикальные Hawe Transparent Cervical Matrices: Матрицы прозрачные цервикальные, мягкие универсальные на моляры, 150 шт. |
| 04 | 1. Матрицы прозрачные цервикальные Hawe Transparent Cervical Matrices: Набор ассорти Hawe Transparent Cervical Matrices, в составе: 5 форм 35 шт., 2 формы 50 шт., инструмент для установки 1 шт. |
| 05 | 2. Матрицы Striproll: - Матрицы Striproll прозрачные в рулоне ширина 6 мм, длина 15 м, 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02013»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Италия С.р.л". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02013?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.