Матрицы стоматологические с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02013 на медицинское изделие «Матрицы стоматологические с принадлежностями» производства "КеррХаве СА" выдано Росздравнадзором 3 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2008
- Дата внесения изменений
- 09.04.2018
- Период действия версии
- с 09.04.2018 до 22.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КеррХаве СА"Швейцария, KerrHawe SA, Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 27.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | ФСЗ 2008/02013 | Матрицы стоматологические с принадлежностями | Действует |
| 30.10.2025 | ФСЗ 2008/02013 | Матрицы стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.12.2023 | ФСЗ 2008/02013 | Матрицы стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.07.2023 | ФСЗ 2008/02013 | Матрицы стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.09.2021 | ФСЗ 2008/02013 | Матрицы стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.04.2018 | ФСЗ 2008/02013 | Матрицы стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2008/02013 | Матрицы стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.06.2008 | ФСЗ 2008/02013 | Матрицы стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Матрицы стоматологические с принадлежностями: - матрицы прозрачные цервикальные Hawe Transparent Cervical Matrices |
| 02 | Матрицы стоматологические с принадлежностями: - матрицы металлические цервикальные Hawe Metal Cervical Matrices |
| 03 | Матрицы стоматологические с принадлежностями: - матрицы StopStrip |
| 04 | Матрицы стоматологические с принадлежностями: - матрицы Striproll |
| 05 | Матрицы стоматологические с принадлежностями: - матрицы прозрачные Hawe Transparent Strips |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02013»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КеррХаве СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02013?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.