Генератор радиочастотный Maestro 4000 для кардиальной абляции с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3338 на медицинское изделие «Генератор радиочастотный Maestro 4000 для кардиальной абляции с принадлежностями» производства «Бостон Сайентифик Корпорейшн» / Boston Scientific Corporation выдано Росздравнадзором 24 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927995
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2015
- Дата внесения изменений
- 15.04.2026
- Период действия версии
- с 15.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Бостон Сайентифик Корпорейшн» / Boston Scientific Corporation300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для использования с абляционными катетерами во время процедуры кардиальной абляции
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 15.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.04.2026 | РЗН 2015/3338 | Генератор радиочастотный Maestro 4000 для кардиальной абляции с принадлежностями | Действует |
| 15.11.2021 | РЗН 2015/3338 | Генератор радиочастотный Maestro 4000 для кардиальной абляции с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.03.2019 | РЗН 2015/3338 | Генератор радиочастотный Maestro 4000 для кардиальной абляции с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.11.2015 | РЗН 2015/3338 | Генератор радиочастотный Maestro 4000 для кардиальной абляции с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Генератор радиочастотный Maestro 4000 для кардиальной абляции с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3338»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Бостон Сайентифик Корпорейшн» / Boston Scientific Corporation. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3338?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.