Система потолочная медицинская «Ambia» с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18837 на медицинское изделие «Система потолочная медицинская «Ambia» с принадлежностями» производства Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА (Drägerwerk AG & Co. KGaA) выдано Росздравнадзором 18 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929032
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2022
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА (Drägerwerk AG & Co. KGaA)Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
- Заявитель
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Представитель в РФ
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Закрепление и пространственное позиционирование медицинского оборудования и принадлежностей для диагностики, терапии и хирургического вмешательства. Снабжение медицинского оборудования напряжением, медицинскими газами и вакуумом.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2022/18837 | Система потолочная медицинская «Ambia» с принадлежностями | Действует |
| 18.11.2022 | РЗН 2022/18837 | Система потолочная медицинская «Ambia» с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система потолочная медицинская "Ambia" с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18837»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА (Drägerwerk AG & Co. KGaA). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.