Устройство пульмонологическое Acquire для эндобронхиальной ультразвуковой тонкоигольной биопсии, совместимое с эндоскопами «Olympus»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04772782 выдано Росздравнадзором 10.04.2026 на медицинское изделие «Устройство пульмонологическое Acquire для эндобронхиальной ультразвуковой тонкоигольной биопсии, совместимое с эндоскопами «Olympus»» производства Boston Scientific Corporation / «Бостон Сэентифик Корпорейшн». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04772782
- Дата первичной регистрации
- 10.04.2026
- Период действия версии
- с 10.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Boston Scientific Corporation / «Бостон Сэентифик Корпорейшн»300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Устройство пульмонологическое Acquire для эндобронхиальной ультразвуковой тонкоигольной биопсии предназначено для использования в сочетании с эндобронхиальными ультразвуковыми эндоскопами при проведении тонкоигольной аспирации образцов подслизистых и экстрамуральных поражений трахеобронхиального дерева и желудочно-кишечного тракта под сонографическим контролем. Данный инструмент можно использовать только по прямому назначению.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Устройство пульмонологическое Acquire для эндобронхиальной ультразвуковой тонкоигольной биопсии, совместимое с эндоскопами «Olympus», наружный диаметр 25 ga (0.52 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,0 мм, в индивидуальной упаковке, в составе – 1 уп/кор., 5 уп/кор. |
| 02 | 1. Устройство пульмонологическое Acquire для эндобронхиальной ультразвуковой тонкоигольной биопсии, совместимое с эндоскопами «Olympus», наружный диаметр 22 ga (0.72 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,0 мм, в индивидуальной упаковке, в составе – 1 уп/кор., 5 уп/кор. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04772782»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Boston Scientific Corporation / «Бостон Сэентифик Корпорейшн». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04772782?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.