Чехлы стерильные для компонентов системы ультразвуковой для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальной
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03963759 выдано Росздравнадзором 15.12.2025 на медицинское изделие «Чехлы стерильные для компонентов системы ультразвуковой для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальной» производства Boston Scientific Corporation / «Бостон Сэентифик Корпорейшн». Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03963759
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2025
- Период действия версии
- с 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Boston Scientific Corporation / «Бостон Сэентифик Корпорейшн»300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Чехол стерильный для блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) предназначен для покрытия Блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) во время внутрисосудистых ультразвуковых процедур для поддержания стерильного поля и предотвращения передачи микроорганизмов, жидкостей организма и твердых частиц пациенту и медицинским работникам.
Чехол стерильный для блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) с салазками многоразовыми для установки блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильными применяется для покрытия Блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) и Салазок многоразовых для установки блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильных в сборе во время проведения внутрисосудистых ультразвуковых процедур для сохранения стерильности поля и предотвращения попадания микроорганизмов, жидкостей организма и аэрозольных продуктов на пациента и медицинский персонал.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Чехол стерильный для блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) с салазками многоразовыми для установки блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильными, в составе: |
| 02 | 1. Чехол стерильный для блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03963759»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Boston Scientific Corporation / «Бостон Сэентифик Корпорейшн». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03963759?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.