Материал стоматологический на основе коллагена для замещения дефектов тканей MATRIFLEX (МАТРИФЛЕКС) по ТУ 32.50.50-006-56533116-2021
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17422 на медицинское изделие «Материал стоматологический на основе коллагена для замещения дефектов тканей MATRIFLEX (МАТРИФЛЕКС) по ТУ 32.50.50-006-56533116-2021» производства ООО "БИОФАРМАХОЛДИНГ" выдано Росздравнадзором 31 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926028
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2022
- Период действия версии
- с 31.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОФАРМАХОЛДИНГ"123098, Г.МОСКВА, УЛ. ГАМАЛЕИ, Д. 18, СТР. 33
- Заявитель
- ООО "БИОФАРМАХОЛДИНГ"123098, Г.МОСКВА, УЛ. ГАМАЛЕИ, Д. 18, СТР. 33
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический на основе коллагена для замещения дефектов тканей MATRIFLEX (МАТРИФЛЕКС) по ТУ 32.50.50-006-56533116-2021, вариант исполнения: I. MATRIFLEX FIBRO (МАТРИФЛЕКС ФИБРО) |
| 02 | Материал стоматологический на основе коллагена для замещения дефектов тканей MATRIFLEX (МАТРИФЛЕКС) по ТУ 32.50.50-006-56533116-2021, вариант исполнения: II. MATRIFLEX DIRECT (МАТРИФЛЕКС ДИРЕКТ) |
| 03 | Материал стоматологический на основе коллагена для замещения дефектов тканей MATRIFLEX (МАТРИФЛЕКС) по ТУ 32.50.50-006-56533116-2021, вариант исполнения: III. MATRIFLEX CORRECT (МАТРИФЛЕКС КОРРЕКТ) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17422»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОФАРМАХОЛДИНГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17422?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.