Материал остеопластический для заполнения дефектов костной ткани «Матрифлекс АПАТИТ» («Matriflex APATITE») по ТУ 32.50.50-005-56533116-2021
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19409 на медицинское изделие «Материал остеопластический для заполнения дефектов костной ткани «Матрифлекс АПАТИТ» («Matriflex APATITE») по ТУ 32.50.50-005-56533116-2021» производства ООО "БИОФАРМАХОЛДИНГ" выдано Росздравнадзором 24 января 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933048
- Дата первичной регистрации
- 24.01.2023
- Период действия версии
- с 24.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОФАРМАХОЛДИНГ"123098, Г.МОСКВА, УЛ. ГАМАЛЕИ, Д. 18, СТР. 33
- Заявитель
- ООО "БИОФАРМАХОЛДИНГ"123098, Г.МОСКВА, УЛ. ГАМАЛЕИ, Д. 18, СТР. 33
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Материал остеопластический для заполнения дефектов костной ткани «Матрифлекс АПАТИТ» («Matriflex APATITE») по ТУ 32.50.50-005-56533116-2021»: 1. Материал остеопластический для заполнения дефектов костной ткани «Матрифлекс АПАТИТ» («Matriflex APATITE») крошка «S» 0,25?1,00 мм 0,5, 1,0, 1,5 или 2,0 г; |
| 02 | «Материал остеопластический для заполнения дефектов костной ткани «Матрифлекс АПАТИТ» («Matriflex APATITE») по ТУ 32.50.50-005-56533116-2021»: 2. Материал остеопластический для заполнения дефектов костной ткани «Матрифлекс АПАТИТ» («Matriflex APATITE») крошка «L» 1,00?2,00 мм 0,5, 1,0, 1,5 или 2,0 г. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19409»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОФАРМАХОЛДИНГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19409?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.