Игла для забора крови с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12987 выдано Росздравнадзором 15.10.2012 на медицинское изделие «Игла для забора крови с принадлежностями» производства Zhejiang Gongdong Medical Technology Со., Ltd. (Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919731
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2012
- Дата внесения изменений
- 07.04.2026
- Период действия версии
- с 07.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zhejiang Gongdong Medical Technology Со., Ltd. (Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд)h. 10, Beiyuan ave., 318020, Huangyan, Taizhou city, Zhejiang, China
- Заявитель
- ИП Шалин Олег Викторович690002, край. Приморский, г. Владивосток, пр-кт. Острякова, д. 8, кв. 29
- Представитель в РФ
- ИП Шалин Олег Викторович690002, край. Приморский, г. Владивосток, пр-кт. Острякова, д. 8, кв. 29
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Игла для забора крови с принадлежностями предназначена для использования в хирургии и медицинских лабораторных исследованиях.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2018 | ФСЗ 2012/12987 | Игла для забора крови с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.04.2015 | ФСЗ 2012/12987 | Игла для забора крови с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.10.2012 | ФСЗ 2012/12987 | Игла для забора крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Игла-бабочка одноразовая. |
| 02 | 1. Игла одноразовая, 22G. |
| 03 | 1. Игла одноразовая, 21G |
| 04 | 1. Игла одноразовая, 20G |
| 05 | 1. Игла одноразовая, 18G |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12987»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zhejiang Gongdong Medical Technology Со., Ltd. (Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12987?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.