Игла для забора крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12987 выдано Росздравнадзором 15.10.2012 на медицинское изделие «Игла для забора крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2012
- Период действия версии
- с 15.10.2012 до 14.04.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд"КНР, Дальнее зарубежье, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd, Beicheng Industrial Area 318020 Huangyan, China
- Заявитель
- ООО "Центр содействия регистрации и сертификации"142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул.Веллинга, д.7, офис 10
- Представитель в РФ
- ООО "Центр содействия регистрации и сертификации"142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул.Веллинга, д.7, офис 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12987 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.10.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Игла для забора крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2026 | ФСЗ 2012/12987 | Игла для забора крови с принадлежностями | Действует |
| 23.05.2018 | ФСЗ 2012/12987 | Игла для забора крови с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.04.2015 | ФСЗ 2012/12987 | Игла для забора крови с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла для забора крови с принадлежностями: 1. Игла одноразовая, 18G |
| 02 | Игла для забора крови с принадлежностями: 1. Игла одноразовая, 20G |
| 03 | Игла для забора крови с принадлежностями: 1. Игла одноразовая, 21G |
| 04 | Игла для забора крови с принадлежностями: 1. Игла одноразовая, 22G. |
| 05 | Игла для забора крови с принадлежностями: 2. Игла-бабочка одноразовая. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12987»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12987?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.