Игла для забора крови с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12987 на медицинское изделие «Игла для забора крови с принадлежностями» производства "Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 15 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919731
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2012
- Дата внесения изменений
- 23.05.2018
- Период действия версии
- с 23.05.2018 до 07.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд"КНР, Дальнее зарубежье, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd, Beicheng Industrial Area 318020 Huangyan, China
- Заявитель
- ООО "Инфора"690002, Россия, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 8, кв. 29
- Представитель в РФ
- ООО "Инфора"690002, Россия, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 8, кв. 29
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2026 | ФСЗ 2012/12987 | Игла для забора крови с принадлежностями | Действует |
| 23.05.2018 | ФСЗ 2012/12987 | Игла для забора крови с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.04.2015 | ФСЗ 2012/12987 | Игла для забора крови с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.10.2012 | ФСЗ 2012/12987 | Игла для забора крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Игла одноразовая, 18G |
| 02 | 1. Игла одноразовая, 20G |
| 03 | 1. Игла одноразовая, 21G |
| 04 | 1. Игла одноразовая, 22G. |
| 05 | 2. Игла-бабочка одноразовая. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12987»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12987?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.