Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая «Амелия»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФС 01012917/3193-06 на медицинское изделие «Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая «Амелия»» производства ЗАО "Гигровата-Санкт-Петербург" выдано Росздравнадзором 2 мая 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.05.2006
- Период действия версии
- с 02.05.2006 до 26.01.2011
- Срок действия РУ
- 02.05.2016
- Производитель
- ЗАО "Гигровата-Санкт-Петербург"Россия
- Заявитель
- ЗАО "Гигровата-Санкт-Петербург"Россия
- Представитель в РФ
- ЗАО "Гигровата-Санкт-Петербург"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 01.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 14.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.01.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | ФСР 2011/09953 | Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная «Amelia» по ГОСТ 5556-2022 | Действует |
| 01.11.2024 | ФСР 2011/09953 | Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная «Amelia» по ГОСТ 5556-2022 | Внесено изменение |
| 14.08.2018 | ФСР 2011/09953 | Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная «Амелия» по ГОСТ 5556-81 | Внесено изменение |
| 02.05.2006 | ФС 01012917/3193-06 | Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая «Амелия» | Внесено изменение |
| 26.01.2011 | ФСР 2011/09953 | Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная «Амелия» по ГОСТ 5556-81 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 01012917/3193-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Гигровата-Санкт-Петербург". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 01012917/3193-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.