Аппарат наркозно-дыхательный AKZENT с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3805 на медицинское изделие «Аппарат наркозно-дыхательный AKZENT с принадлежностями» производства "Фритц Штефан ГмбХ" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916263
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2006
- Дата внесения изменений
- 18.03.2016
- Период действия версии
- с 18.03.2016 до 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фритц Штефан ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Fritz Stephan GmbH, Kirchstrasse 19, 56412, Gackenbach, Germany
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2Юр. адрес: 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2Юр. адрес: 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 18.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | РЗН 2016/3805 | Аппарат наркозно-дыхательный AKZENT с принадлежностями | Действует |
| 18.03.2016 | РЗН 2016/3805 | Аппарат наркозно-дыхательный AKZENT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.04.2006 | ФС № 2006/515 | Аппарат наркозно-дыхательный AKZENT с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат наркозно-дыхательный AKZENT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3805»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фритц Штефан ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3805?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.