Приспособления вкладные корригирующие для изготовления индивидуальных ортопедических стелек
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6502 на медицинское изделие «Приспособления вкладные корригирующие для изготовления индивидуальных ортопедических стелек» производства "Рехард Технолоджис ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927617
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2017
- Дата внесения изменений
- 07.10.2021
- Период действия версии
- с 07.10.2021 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рехард Технолоджис ГмбХ"Германия, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
- Заявитель
- ООО "НИКАМЕД"127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
- Представитель в РФ
- ООО "НИКАМЕД"127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.150Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 07.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2017/6502 | Приспособления вкладные корригирующие для изготовления индивидуальных ортопедических стелек | Действует |
| 07.10.2021 | РЗН 2017/6502 | Приспособления вкладные корригирующие для изготовления индивидуальных ортопедических стелек | Внесено изменение |
| 27.11.2017 | РЗН 2017/6502 | Приспособления вкладные корригирующие для изготовления индивидуальных ортопедических стелек | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Приспособления вкладные корригирующие для изготовления индивидуальных ортопедических стелек |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6502»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рехард Технолоджис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6502?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.