Номер РУ РЗН 2022/18622

Набор для чрескожной нефростомии VOLKMANN

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18622 на медицинское изделие «Набор для чрескожной нефростомии VOLKMANN» производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 21 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929465
Дата первичной регистрации
21.10.2022
Период действия версии
с 21.10.2022 до 02.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Представитель в РФ
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
02.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.04.2026РЗН 2022/18622Набор для чрескожной нефростомии VOLKMANNДействует
21.10.2022РЗН 2022/18622Набор для чрескожной нефростомии VOLKMANNВнесено изменение

Модели изделия 95

Название
01I. Набор для чрескожной нефростомии: 1. Набор для чрескожной нефростомии, в составе:
02I. Набор для чрескожной нефростомии: 2. Набор для чрескожной нефростомии, в составе:
03I. Набор для чрескожной нефростомии: 3. Набор для чрескожной нефростомии, в составе:
04I. Набор для чрескожной нефростомии: 4. Набор для чрескожной нефростомии, в составе:
05I. Набор для чрескожной нефростомии: 5. Набор для чрескожной нефростомии, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18622»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18622?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.