zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/04684089

Иммуностейнер автоматический Celnovte серии CNT

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04684089 выдано Росздравнадзором 02.04.2026 на медицинское изделие «Иммуностейнер автоматический Celnovte серии CNT» производства «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04684089
Дата первичной регистрации
02.04.2026
Период действия версии
с 02.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд»
NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.142
Оборудование для диагностики IN vitro

Назначение изделия

Предназначен для автоматической обработки и окрашивания гистологических образцов на предметном стекле с использованием иммуногистохимических реагентов при проведении иммуногистохимического окрашивания в целях диагностики in vitro.

Модели изделия 2

№Название
01II. Иммуностейнер автоматический Celnovte, модель CNT360-М1
02I. Иммуностейнер автоматический Celnovte, модель CNT300

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04684089»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04684089?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.